設(shè)計(jì)依據(jù)
1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);
2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)
3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)
4)<潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)
5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)
6)<無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;


GMP潔凈車(chē)間內(nèi)裝修
1、天花:內(nèi)用優(yōu)良保溫,無(wú)塵明亮,顏色用灰白或甲方選定,厚50mm,其他非如庫(kù)區(qū)、進(jìn)入工廠前區(qū)、
包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花,鋁板厚0.6mm,600X600。
2、間隔:用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面到天花頂,潔凈走廊及車(chē)間間隔處做通透鋁合金半玻璃
窗,窗臺(tái)高900mm,玻璃厚8mm,高1200mm,玻璃窗高平門(mén)高度(2100mm),鋁合金窗料用特制凈化材
料,45度斜邊,與地面及天花交角做元弧及陰角接口,符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求。
3、密閉門(mén):800X2100,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。
4、地面:原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹(shù)脂EPOXY面層,注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿,耐磨抗壓,
其他做厚0.5mm環(huán)氧樹(shù)脂層,顏色為蘋(píng)果綠或由甲方選定。無(wú)塵清潔明亮,易清洗,搞衛(wèi)生,不積塵菌。
或地面材料及處理方法由甲方選定。