為了可以保證藥品的生產(chǎn)安全，同時(shí)也可以在標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量下進(jìn)行可持續(xù)生產(chǎn)的體系，所以在藥品生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中，必須要在gmp潔凈區(qū)進(jìn)行，當(dāng)然對(duì)于gmp潔凈區(qū)等級(jí)劃分也是有著不同的等級(jí)劃分，所以下面就來(lái)為大家介紹這種潔凈區(qū)等級(jí)劃分有哪些標(biāo)準(zhǔn)。

　　a級(jí)：對(duì)于gmp潔凈區(qū)等級(jí)劃分來(lái)說(shuō)，a級(jí)是屬于高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，例如灌裝區(qū)或者是放著一些無(wú)菌制劑等等，必須要保證能夠在最佳的無(wú)菌環(huán)境內(nèi)進(jìn)行操作，所以單向流操作臺(tái)的使用更廣泛，可以維持工作區(qū)的環(huán)境狀態(tài)，風(fēng)速大概為0.36到0.54米每秒。

　　b級(jí)就是指無(wú)菌配制和罐裝的風(fēng)險(xiǎn)操作，相對(duì)于a級(jí)的潔凈區(qū)來(lái)說(shuō)，是a級(jí)潔凈區(qū)的背景區(qū)域，這也是gmp潔凈區(qū)等級(jí)劃分當(dāng)中比較高級(jí)的要求，對(duì)于藥品生產(chǎn)是有很好的保護(hù)作用，可以達(dá)到更好的無(wú)菌效果，同時(shí)對(duì)于一些比較特殊的罐裝產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，也是可以在這個(gè)潔凈區(qū)進(jìn)行操作。

　　gmp潔凈區(qū)等級(jí)劃分還分為c級(jí)和d級(jí)，是指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程需要滿足的操作潔凈區(qū)，并且重要程度相對(duì)于前幾種可能會(huì)稍微低一點(diǎn)，操作步驟的要求也沒(méi)有那么嚴(yán)格，所以針對(duì)這幾種不同的等級(jí)劃分也直接決定了藥品生產(chǎn)在不同區(qū)域操作的重要性。