各位請注意GB14925-2010實(shí)驗(yàn)室動物環(huán)境及設(shè)施已經(jīng)替換GB14925-2001了，以下為替換公告詳細(xì)內(nèi)容，請查看。
《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施(GB 14925-2010)》的4.2.4，4.4.1，4.4.5，4.4.6，5.2.1，5.2.2，5.2.3，6.1.2.4，6.2.3，7.2，7.3，7.4，8.2.2，8.3.2，9.1.7，9.2.3為強(qiáng)制性，其余為推薦性。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 14925—2001《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB 14925—2001相比，主要變化如下：a）對標(biāo)準(zhǔn)的范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、定義進(jìn)行了規(guī)范；b）對設(shè)施、環(huán)境、工藝布局的規(guī)定更具可操作性；c）對污水、廢棄物及動物尸體處理、籠具、墊料、飲水、動物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定較為具體。
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1  范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物及動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測方法，同時(shí)規(guī)定了墊料、飲水和籠具的原則要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)場所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計(jì)、施工、檢測及經(jīng)常性監(jiān)督管理。

2  規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)中的引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件，其新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB 18871   電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB 19489 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求

GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范

GB 50346 生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范

3  定義

下列術(shù)語和定義適用本標(biāo)準(zhǔn)。

3.1  實(shí)驗(yàn)動物laboratory animal

經(jīng)人工培育，對其攜帶微生物和寄生蟲實(shí)行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實(shí)驗(yàn)的動物。

3.2  實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)設(shè)施hreeding facility for laboratory animal    

用于實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和。

3.3  實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施experiment facility for laboratory animal

以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品、藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、檢定等為目的進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動物試驗(yàn)的建筑物和設(shè)備的總和。

3.4  實(shí)驗(yàn)動物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施hazard experiment facility for laboratory animal

包括感染動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施(動物生物安全實(shí)驗(yàn)室)和應(yīng)用反射性物質(zhì)或有害化學(xué)物質(zhì)等進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)的設(shè)施。

3.5  普通環(huán)境conventional environment

符合實(shí)驗(yàn)動物居住的基本要求，控制人員和物品、動物出入，不能完全控制傳染因子，適用于飼育基礎(chǔ)級實(shí)驗(yàn)動物。

3.6  屏障環(huán)境barrier environment

符合動物居住要求，嚴(yán)格控制人員、物品和空氣的進(jìn)出，適用于飼育清潔級和／或無特定病原體(specific pathogen free，SPF)級實(shí)驗(yàn)動物。

3.7  隔離環(huán)境isolation environment

采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備應(yīng)無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動物時(shí)保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無特定病原體級、悉生(gnotobiotic)及無菌(germ free)級實(shí)驗(yàn)動物。

3.8  潔凈度5級cleanliness class 5

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352pc／m³到小于等于3520pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83pc／m³到小于等于832pc／m³，大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于29pc／m³。

3.9  潔凈度7級cleanliness class 7

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35 200pc／m³到小于352 000pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于8320pc／m³到小于等于83 200μc／m³，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于293pc／m³到小于等于2930pc／m³。

3.10  潔凈度8級cleanliness class 8

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352 000pc／m³到小于3 520 000pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83 200pc／m³到小于等于832 000pc／m³，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于2930pc／m³到小于等于29 300pc／m³。

4  設(shè)施

4.1  分類

按照設(shè)施的使用功能，分為實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施和實(shí)驗(yàn)動物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施。

4.2  選址

4.2.1  應(yīng)避開自然疫源地。生產(chǎn)設(shè)施宜遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生交叉感染的動物飼養(yǎng)場所。

4.2.2  宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。

4.2.3  宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道、工廠、貯倉、堆場等區(qū)域。

4.2.4  動物生物安全實(shí)驗(yàn)室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB 19489和GB 50346的要求。

4.3  建筑衛(wèi)生要求

4.3.1  所有圍護(hù)結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒、無放射性。

4.2.2  飼養(yǎng)間內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整，陰陽角均為圓弧形，易于清洗、消毒。墻面應(yīng)采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐沖擊的材料。地面應(yīng)防滑、耐磨、無滲漏。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕。

4.4  建筑設(shè)施一般要求

4.4.1  建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性，飼養(yǎng)間門上應(yīng)設(shè)觀察窗。

4.4.2  走廊寬度一般不應(yīng)少于1.5m，門大小應(yīng)滿足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要，一般凈寬度不少于0.8m。飼養(yǎng)大型動物的實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施，其走廊和門的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要加大尺寸。

4.4.3  飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流和布置送、排風(fēng)口的位置，應(yīng)避免死角、斷流、短路。

4.4.4  各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。

4.4.5  實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施的電力負(fù)荷等級，應(yīng)根據(jù)工藝要求按GB 50052要求確定。屏障環(huán)境和隔離環(huán)境應(yīng)采用不低于二級電力負(fù)荷供電。

4.4.6  室內(nèi)應(yīng)選擇不易積塵的配電設(shè)備，由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)及潔凈區(qū)內(nèi)的各類管線管口，應(yīng)采取可靠的密封措施。

5  環(huán)境

5.1  分類

按照空氣凈化的控制程度，實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境分為普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境，見表1-1。

表 1-1  實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境的分類

5.2  技術(shù)指標(biāo)

5.2.1  實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1-2所列要求。

表1-2  實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)

5.2.2  動物實(shí)驗(yàn)間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1-3的要求。特殊動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施動物實(shí)驗(yàn)間的技術(shù)指標(biāo)除滿足表1-3的要求外，還應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

表1-3  動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境指標(biāo)

5.2.3  屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1-4的規(guī)定。

表1-4  屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)、

6  工藝布局

6.1  區(qū)域布局

6.1.1  前區(qū)的設(shè)置  包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。

6.1.2  飼育區(qū)的設(shè)置

6.1.2.1  生產(chǎn)區(qū)：包括隔離檢疫室、緩沖間、風(fēng)淋室、育種室、擴(kuò)大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、消毒后室、走廊。

6.1.2.2  動物實(shí)驗(yàn)區(qū)：包括緩沖間、風(fēng)淋室、檢疫室、隔離室、操作室、手術(shù)室、飼育間、清潔物品貯藏室、消毒后室、走廊。基礎(chǔ)級大動物檢疫間必須與動物飼養(yǎng)區(qū)分開設(shè)置。

6.1.2.3  輔助區(qū)：包括倉庫、洗刷消毒室、廢棄物品存放處理間(設(shè)備)、解剖室、密閉式實(shí)驗(yàn)動物尸體冷藏存放間(設(shè)備)、機(jī)械設(shè)備室、淋浴間、工作人員休息室、更衣室。

6.1.2.4  動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與動物生產(chǎn)設(shè)施分開設(shè)置。

6.2  其他設(shè)施

6.2.1  有關(guān)放射性動物實(shí)驗(yàn)室除滿足本標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)按照GB 18871進(jìn)行。

6.2.2  動物生物安全實(shí)驗(yàn)室除滿足本標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)按照GB 19489和GB 50346的要求。

6.2.3  感染試驗(yàn)、染毒試驗(yàn)均應(yīng)在負(fù)壓設(shè)施或負(fù)壓設(shè)備內(nèi)操作。

6.3  設(shè)備

6.3.1  實(shí)驗(yàn)動物生產(chǎn)使用設(shè)備及其輔助設(shè)施應(yīng)布局合理，其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求(表1-2，表1-4)。

6.3.2  動物實(shí)驗(yàn)使用設(shè)備及其輔助設(shè)施應(yīng)布局合理，技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到實(shí)驗(yàn)設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求(表1-3、表1-4)。

7  污水、廢棄物及動物尸體處理

7.1  實(shí)驗(yàn)動物和動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)有相對獨(dú)立的污水初級處理設(shè)備或化糞池，來自于動物的糞尿、籠器具洗刷用水、廢棄的消毒液、實(shí)驗(yàn)中廢棄的試液等污水應(yīng)經(jīng)處理并達(dá)到GB 8978二類一級標(biāo)準(zhǔn)要求后排放。

7.2  感染動物實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的廢水，必須先徹底滅菌后方可排出。

7.3  實(shí)驗(yàn)動物廢墊料應(yīng)集中作無害化處理。一次性工作服、口罩、帽子、手套及實(shí)驗(yàn)廢棄物等應(yīng)按醫(yī)院污物處理規(guī)定進(jìn)行無害化處理。注射針頭、刀片等銳利物品應(yīng)收集到利器盒中統(tǒng)一處理。感染動物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的廢棄物須先行高壓滅菌后再作處理。放射性動物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生放射性沾染廢棄物應(yīng)按GB 18871的要求處理。

7.4  動物尸體及組織應(yīng)裝入專用尸體袋中存放于尸體冷藏柜(間)或冰柜內(nèi)，集中作無害化處理。感染動物實(shí)驗(yàn)的動物尸體及組織須經(jīng)高壓滅菌器滅菌后傳出實(shí)驗(yàn)室再作相應(yīng)的處理。

8  籠具、墊料、飲水

8.1  籠具

8.1.1  籠具的材質(zhì)應(yīng)符合動物的健康和福利要求，無毒、無害、無放射性、耐腐蝕、耐高溫、耐高壓、耐沖擊、易清洗、易消毒滅菌。

8.1.2  籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑、無銳口，動物不易噬咬、咀嚼?；\子內(nèi)部無尖銳的突起傷害到動物?；\具的門或蓋有防備裝置，能防止動物自己打開籠具或打開時(shí)發(fā)生意外傷害或逃逸。籠具應(yīng)限制動物身體伸出或受到傷害，傷害人類或鄰近的動物。

8.1.3  常用實(shí)驗(yàn)動物籠具的大小低應(yīng)滿足表1-5的要求。實(shí)驗(yàn)用大型動物的籠具尺寸應(yīng)滿足動物福利的要求和操作的需求。

表1-5  各類動物所需居所小空間

8.2  墊料

8.2.1  墊料的材質(zhì)應(yīng)符合動物的健康和福利要求，應(yīng)滿足吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂、耐高溫、耐高壓的材料。

8.2.2  墊料須經(jīng)滅菌后方可使用。

8.3  飲水

8.3.1  基礎(chǔ)級實(shí)驗(yàn)動物的飲水應(yīng)符合GB 5749的要求。

8.3.2  清潔級及其以上級別實(shí)驗(yàn)動物的飲水須達(dá)到無菌要求。

9  動物運(yùn)輸

9.1  運(yùn)輸籠具

9.1.1  運(yùn)輸活體動物的籠具結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)動物特點(diǎn)，材質(zhì)應(yīng)符合動物的健康和福利要求，并符合運(yùn)輸規(guī)范和要求。

9.1.2  運(yùn)輸籠具必須足夠堅(jiān)固，能防止動物破壞、逃逸或接觸外界，并能經(jīng)受正常運(yùn)輸。

9.1.3  運(yùn)輸籠具的大小和形狀應(yīng)適于被運(yùn)輸動物的生物特性，在符合運(yùn)輸要求的前提下要使動物感覺舒適。

9.1.4  運(yùn)輸籠具內(nèi)部和邊緣無可傷害到動物的銳角或突起。

9.1.5  運(yùn)輸籠具的外面應(yīng)具有適合于搬動的把手或能夠握住的把柄，搬運(yùn)者與籠具內(nèi)的動物不能有身體接觸。

9.1.6  在緊急情況下，運(yùn)輸籠具要容易打開門，將活體動物移出。

9.1.7  運(yùn)輸籠具應(yīng)符合微生物控制的等級要求，并且必須在每次使用前進(jìn)行清洗和消毒。

9.1.8  可移動的動物籠具應(yīng)在動物籠具頂部或側(cè)面標(biāo)上“活體實(shí)驗(yàn)動物”的字樣，并用箭頭或其他標(biāo)志標(biāo)明動物籠具正確立放的位置。運(yùn)輸籠具上應(yīng)標(biāo)明運(yùn)輸該動物的注意事項(xiàng)。

9.2  運(yùn)輸工具

9.2.1  運(yùn)輸工具能夠保證有足夠的新鮮空氣維持動物的健康、安全和舒適的需要，并應(yīng)避免運(yùn)輸時(shí)運(yùn)輸工具的廢氣進(jìn)入。

9.2.2  運(yùn)輸工具應(yīng)配備空調(diào)等設(shè)備，使實(shí)驗(yàn)動物周圍環(huán)境的溫度符合相應(yīng)等級要求，以保證動物的質(zhì)量。

9.2.3  運(yùn)輸工具在每次運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)動物前后均應(yīng)進(jìn)行消毒。

9.2.4  如果運(yùn)輸時(shí)間超過6小時(shí)，宜配備符合要求的飼料和飲水設(shè)備。

10  檢測

10.1  設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)檢測方法參見《實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施》．GB 14925-2010附錄A～I(xiàn)關(guān)于溫濕度、氣流速度、換氣次數(shù)、靜壓差、空氣潔凈度、空氣沉降菌、噪聲、照度、氨氣濃度的測定方法。

10.2  設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)檢測方法參見《實(shí)驗(yàn)動物  環(huán)境及設(shè)施》．GB 14925-2010附錄A～I(xiàn)。除檢測設(shè)備內(nèi)部技術(shù)指標(biāo)外，還應(yīng)檢測設(shè)備處所房間環(huán)境的溫濕度、噪聲指標(biāo)。

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