科瓦特為了方便大家獲取實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，專門搜集了非常完整的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)文檔并提供免費(fèi)下載，希望能幫助的到大家，更多的設(shè)計(jì)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等可點(diǎn)擊：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)
        以下為實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2004新版本正文可在線瀏覽一般紙質(zhì)文檔的封面如下：

前     言

　　本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要參考了ISO15190:2003(E)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》和WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》[第二版(修訂版),2003].本標(biāo)準(zhǔn)與ISO15190:2003(E)不同的是，本標(biāo)準(zhǔn)不僅使用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而且適用于進(jìn)行生物因子操作的各類實(shí)驗(yàn)室；此外，增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求。本標(biāo)準(zhǔn)吸納了WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》中進(jìn)行高危害生物因子操作實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)內(nèi)容，但考慮到我國 實(shí)驗(yàn)室安全管理的整體狀況，增強(qiáng)了對(duì)該類實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求，以確保安全。

　　本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出。

　　本標(biāo)準(zhǔn)由全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

　　本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)。

　　本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院 、中國疾病預(yù)防控制中心、北京軍區(qū)總醫(yī)院、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局、中華人民共和國農(nóng)業(yè)部全國畜牧獸醫(yī)總站。

　　本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：車鳳祥、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。

　　目   次

　　  前言---------------------------------------------------------------------------------------Ⅲ

　　   1  范圍---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --1

　　   2  術(shù)語和定義----------------------------------------------------------------------------------------------------------1

　　   3   危害程度分級(jí)------------------------------------------------------------------------------------------------------2

　　   4   生物危害評(píng)估------------------------------------------------------------------------------------------------------2 

　　   5   防護(hù)屏障------------------------------------------------------------------------------------------------------------2

　　   6   設(shè)施和設(shè)備要求---------------------------------------------------------------------------------------------------2

　　   7   動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全------------------------------------------------------------------------------------------3

　　   8   個(gè)人防護(hù)裝備------------------------------------------------------------------------------------------------------6

　　   9   管理要求------------------------------------------------------------------------------------------------------------7

　　   10  良好內(nèi)務(wù)行為------------------------------------------------------------------------------------------------------8

　　   11  安全工作行為---------------------------------------------------------------------------------------------------- -11

　　   12  化學(xué)品安全---------------------------------------------------------------------------------------------------------11

　　   13  放射安全------------------------------------------------------------------------------------------------------------12

　　   14  紫外線和激光光源（包括高強(qiáng)度光源的光線）------------------------------------------------------------13

　　   15  電氣設(shè)備------------------------------------------------------------------------------------------------------------13

　　   16  防火------------------------------------------------------------------------------------------------------------------14

　　   17  水災(zāi)和其他自然災(zāi)害---------------------------------------------------------------------------------------------14

　　   18  緊急撤離------------------------------------------------------------------------------------------------------------14

　　   19  樣本的運(yùn)送---------------------------------------------------------------------------------------------------------14

　　   20  廢棄物處置---------------------------------------------------------------------------------------------------------14

　　參考文獻(xiàn)----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------16

　　 

　　               

　　 

　　實(shí)驗(yàn)室   生物安全通用要求

　　 

　　1   范圍

　　 

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室得建設(shè)原則，同時(shí)，還規(guī)定了生物安全分級(jí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為的要求。本標(biāo)準(zhǔn)為低要求，此類實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)同時(shí)符合國家其他相關(guān)規(guī)定的要求。

　　 

　　2         術(shù)語和定義

　　 

　　下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

　　2.1

　　生物因子  biological agents

　　一切微生物和生物活性物質(zhì)。

　　2.2 

　　病原體  pathogens

　　可使人動(dòng)物和植物致病的生物因子。

　　2.3 

　　危險(xiǎn)廢棄物  hazardous waste

　　有潛在生物危險(xiǎn)可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對(duì)人環(huán)境有害的一切廢棄物。

　　2.4 

　　危害  risk 

　　傷害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。

　　2.5 氣溶膠  aerosols

　　懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為0.001微米~100微米的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。

　　2.6    

　　生物安全  biosafety

　　避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露，向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。

　　2.7 

　　高效空氣過濾器  high efficiency particulate air filter(HEPA)

　　通常以濾除大于等于0.3微米微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過濾器。

　　2.8 

　　安全罩  safety hood

　　置于實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩,以減少實(shí)驗(yàn)室工作者的暴露危險(xiǎn)。

　　2.9    

　　生物安全柜  biological safety cabinet(BSC)

　　負(fù)壓過濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。

　　2.10

　　 個(gè)人防護(hù)裝備  personal protective equipment(PPE)  

　　用防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的的器材和用品。

　　 

　　2.11

　　實(shí)驗(yàn)室分區(qū)  laboratory area

　　按照生物因污染概率的大小，實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行合理分區(qū)。

　　2.12

　　緩沖間  buffer room

　　設(shè)置在清潔區(qū)半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個(gè)門具有互鎖功能，且不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。

　　2.13 

　　氣鎖  air lock

　　氣壓可以調(diào)節(jié)的氣密室，用于聯(lián)結(jié)氣壓不同的兩個(gè)相鄰區(qū)域，其兩個(gè)門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。在實(shí)驗(yàn)室中用作特殊通道。

　　2.14 

　　定向氣流  directional airflow

　　在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實(shí)驗(yàn)室中，從污染概率小且相對(duì)壓力高處向污染概率高且相對(duì)壓力低處受控制的氣流。

　　2.15

　　 材料安全數(shù)據(jù)單  material safety data sheet(MSDS)

　　提供詳細(xì)的危險(xiǎn)和注意事項(xiàng)信息的技術(shù)通報(bào)。

　　 

　　3         危害程度分級(jí)

　　根據(jù)生物因子對(duì)個(gè)體和群體的危害程度將其分為4級(jí)

　　3.1危害等級(jí)Ⅰ（低個(gè)體危害，低群體危害）

　　不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

　　3.2 危害等級(jí)Ⅱ（中等個(gè)體危害，有限群體危害） 

　　能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。

　　3.3 危害等級(jí)Ⅲ( 高個(gè)體危害，低群體危害)

　　能引起人或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。  

　　3.4 危害等級(jí)Ⅳ（高個(gè)體危害，高群體危害）

　　能引起人或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與 動(dòng)物之間傳播的病原體。

　　 

　　 4  生物危害評(píng)估

　　當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及傳染或潛在傳染性生物因子時(shí)，應(yīng)進(jìn)行危害程度評(píng)估。 危害程度評(píng)估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療。

　　危害程度評(píng)估應(yīng)由適當(dāng)?shù)挠薪?jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行。

　　5          防護(hù)屏障和生物安全水平分級(jí)

　　5.1 防護(hù)屏障

　　5.1.1 一級(jí)防護(hù)屏障

　　   實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜和個(gè)人防護(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障。

　　5.1.2 二級(jí)防護(hù)屏障

　　 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障。

　　5.2 生物安全水平分級(jí)

　　根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全的防護(hù)水平 (biosafety level,BSL)分為四級(jí)，Ⅰ級(jí)防護(hù)水平低，Ⅳ級(jí)防護(hù)水平高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平

　　。

　　6         設(shè)施和設(shè)備要求

　　 

　　 

　　實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料（含防護(hù)屏障）均應(yīng)符合國家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

　　6.1 BSL-1實(shí)驗(yàn)室

　　1)        無須特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。

　　2)        每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。

　　3)        在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開設(shè)置。

　　4)        實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。

　　5)        實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。

　　6)        實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。

　　7)        實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

　　8)        實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。

　　9)        應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。

　　6.2  BSL-2實(shí)驗(yàn)室

　　1)        滿足6.1要求。

　　2)        實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。

　　3)        應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲(chǔ)空間。

　　4)        在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。

　　5)        在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。

　　6)        在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。

　　7)        應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。

　　8)        應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有幾噴淋裝置。

　　9)        應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。

　　10)     有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。

　　11)     實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。

　　6.3  BSL-3 實(shí)驗(yàn)室

　　   應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（如出入控制）或?yàn)楠?dú)立建筑物。

　　 6.3.1  布局

　　1)        由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間設(shè)緩沖間。必要時(shí)，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。

　　2)        在半污染區(qū)應(yīng)設(shè) 供緊急撤離使用的安全門。

　　3)        在污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間設(shè)置傳遞窗，傳遞窗雙門不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。

　　 

　　6.3.2     圍護(hù)結(jié)構(gòu)

　　1） 實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。

　　2） 圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?/div>